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腦活素 Cerebrolysin

改善中風和腦外傷 (TBI) 患者的運動
和認知功能

改善癡呆症患者的認知表現

有助於預防中風和創傷性腦損傷後認知能力下降

腦活素是什麼?

Cerebrolysin 是一種多方面的勝肽類藥物,具有多種藥理特性。它用於幫助治療各種急性和慢性中樞神經系統(CNS)疾病。 Cerebrolysin 已被證明可以調節兩個關鍵訊號通路:

神經營養因子 (NTF) 途徑:此途徑有助於維持、保護和恢復神經元網絡,確保正常的大腦功能。
Sonic Hedgehog (Shh) 訊息傳遞路徑:此路徑調節器官的發育,包括大腦的組織和結構。

透過針對這些關鍵的訊號級聯反應,Cerebrolysin 旨在在治療各種中樞神經系統疾病中提供神經保護和恢復作用。

能改善的領域

中風

Stroke

大腦血流受到干擾或中斷

創傷性腦損傷

Brain Injury

神經元結構和腦物質受損

神經認知障礙

神經退化過程使神經元受損並破壞神經元網絡

病理生理學挑戰:

  • Disruption of the brain’s regulatory processes including those controlled by neurotrophic factors (NTFs)
  • Local deprivation of NTFs in the affected brain tissue
  • 破壞大腦的調節功能,包括由神經營養因子 (NTF) 控制的調節過程
  • 受影响脑组织内的神经营养因子(NTFs) 的功能剝奪

急性期
復健階段

創傷性腦損傷

治療預防

原發性損傷後,受影響的大腦部分會產生繼發性病理級聯反應

  • 不受控制的細胞凋亡
  • 過度的神經炎症
  • 自由基的形成
  • 興奮性毒性
  • 神經元失調
  • 神經退化

一種治療急性和急性後神經系統疾病的多模式藥物

促進恢復

  • Cerebrolysin 與 rtPA 合併治療比單獨使用 rtPA 恢復更快。
  • Cerebrolysin 將第 90 天的回應率提前至第 10 天
  • 再灌注治療中早期添加腦活素可將出血性轉化的風險降低 -40%

改善運動功能

  • 透過結構化康復,上肢運動功能顯著改善 +88%
  • Cerebrolysin 組恢復更快並顯示出長期效果

TBI後的有效治療

Results from CAPTAIN II trial

  • 與安慰劑相比,Cerebrolysin 治療顯示中重度 TBI 患者 90 天的整體結果有所改善
  • 7 個單一結果量表中的 6 個已在第 10 天顯示 Cerebrolysin 的優越性

Vester 等人對 CAPTAIN Trail 系列的統合分析

  • 70.5% 的 Cerebrolysin 患者在 TBI 後從憂鬱症中康復
  • 與安慰劑相比,Cerebrolysin 患者的 HADS 憂鬱評分正常化的比例增加了 31%

腦活素納入實證醫學
回顧- 中度至重度後天性腦損傷

結論: 
有 1b 級證據表明 Cerebrolysin 是一種有效的療法,可以改善中度至重度 TBI 患者的注意力功能。

改善阿茲海默症 (AD) 的認知能力

  • 腦活素10ml合併多奈哌齊治療輕中度AD患者療效優於單藥治療
  • 腦活素與多奈哌齊的組合是一種明智的治療選擇
  • 在一項旨在了解 Cerebrolysin 對患有更晚期 AD 的住院患者的影響的研究中
  • 使用 Cerebrolysin 治療的患者得到顯著改善,與認知的長期有益效果相比,治療差異為 4.1 分 (p<0.001)

改善血管性失智症 (VaD) 的認知功能

  • 在一項針對 VaD 患者的為期 24 週的隨機、雙盲、安慰劑對照研究中
  • 使用 Cerebrolysin 的患者的 ADAS-cog+ 在第 24 週時顯著改善 (p<0.0001)
  • CIBIC+ 評估顯示,腦溶素組有顯著改善(75.3% vs 安慰劑組 37.4%)

Cerebrolysin 安全且耐受性良好

根據 EMA 分類,腦活素屬於安全類別。

一項全面的安全性統合分析證實了與安慰劑相比,急性缺血性中風後接受 Cerebrolysin 治療的患者的安全性。

對病人的臨床益處

使用 Cerebrolysin 治療神經系統疾病有助於改善患者的生活品質。

中風

  • 早期康復
  • 改善運動功能
  • 重新獲得獨立
  • 提高生活品質
  • 改善認知功能
  • 較高的存活率

創傷性腦損傷

  • TBI後的有效治療
  • 拯救生命
  • 早日康復
  • 更好的生活品質
  • 改進和集中

神經認知障礙

  • 認知表現的改善
  • 更高的生活品質
  • 延長積極獨立的生活
  • 預防行為障礙